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今日河南481开奖结果:千测解析红豆杉获GMP认证历程

河南快赢481开奖查询 www.n4eq.cn 来源:千测认证网编辑:kent时间:2014-11-11

   千测认证网11月10日电 近日,经江苏省食品药品监督管理局药品认证中心检查组的现场检查,江苏红豆杉药业有限公司的天然紫杉醇、奥沙利铂、去甲斑蝥素三个品种顺利通过国家新版GMP认证。
   GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。红豆杉药业的天然紫杉醇等品种早在2009年通过了GMP认证。新版GMP对制药企业的管理和技术提出了更高的要求。面对更高标准、更严要求的新版GMP,红豆杉药业积极应战,从2013年11月开始,着手准备新版GMP认证工作,完善质量管理体系,加强人员培训,对质量管理软件系统的所涉及到的文件进行修订、补充,对设备调整、布局改进、工艺及质量标准梳理,共修订和新订文件1000 多份。公司内部多次开展自纠自查工作,各部门根据检查条款认真的展开查漏补缺、硬软件维护完善工作,将新版 GMP的质量管理理念应用到质量管理体系中。
   经过提交申报材料、现场认证、整改审核、网站公示等流程,红豆杉药业的原料药厂的天然紫杉醇、奥沙利铂、去甲斑蝥素三个品种最终获得新版GMP证书。通过新版GMP之后,红豆杉药业将进一步提高产品质量和生产能力,满足市场需求。

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